1. Fundamentos del Sistema de Gestión de la Calidad

• Propósito y aplicación de ISO 9001:2015.
• Conceptos y terminología fundamentales de la gestión de la calidad.
• Principios de gestión de la calidad.
• Enfoque basado en procesos.
• Modelo PHVA.
• Pensamiento basado en riesgos.
• Relación entre procesos, objetivos, riesgos y desempeño.

2. Contexto de la organización

• Comprensión de la organización y su contexto.
• Necesidades y expectativas de las partes interesadas.
• Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Procesos del SGC y sus interacciones.
• Entradas, salidas, responsables, controles e indicadores.
• Evidencias que debe buscar el auditor.

3. Liderazgo

• Liderazgo y compromiso de la alta dirección.
• Enfoque al cliente.
• Política de la calidad.
• Roles, responsabilidades y autoridades.
• Evaluación del liderazgo desde la perspectiva del auditor.

4. Planificación

• Riesgos y oportunidades.
• Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
• Objetivos de la calidad.
• Planificación para lograr los objetivos.
• Planificación de cambios.
• Evaluación de la eficacia de las acciones implementadas.

5. Apoyo

• Recursos.
• Competencia y toma de conciencia.
• Infraestructura y ambiente para la operación.
• Recursos de seguimiento y medición.
• Conocimiento de la organización.
• Comunicación.
• Información documentada requerida y necesaria.
• Control de la información documentada.

6. Operación

• Planificación y control operacional.
• Requisitos para productos y servicios.
• Comunicación con el cliente.
• Diseño y desarrollo.
• Control de proveedores externos.
• Producción y provisión del servicio.
• Identificación y trazabilidad.
• Propiedad perteneciente a clientes o proveedores externos.
• Preservación.
• Liberación de productos y servicios.
• Control de salidas no conformes.

7. Evaluación del desempeño y mejora

• Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
• Indicadores y desempeño de procesos.
• Satisfacción del cliente.
• Auditoría interna.
• Revisión por la dirección.
• No conformidad y acción correctiva.
• Evaluación de eficacia.
• Mejora continua.

8. Fundamentos y principios de auditoría

• Conceptos y terminología de auditoría.
• Auditorías de primera, segunda y tercera parte.
• Auditorías combinadas y conjuntas.
• Objetivos, alcance y criterios de auditoría.
• Evidencia de auditoría.
• Hallazgos y conclusiones.
• Integridad.
• Presentación imparcial.
• Debido cuidado profesional.
• Confidencialidad.
• Independencia.
• Enfoque basado en evidencia.
• Enfoque basado en riesgos.

9. Gestión del programa de auditoría

• Objetivos del programa.
• Alcance y prioridades.
• Riesgos y oportunidades del programa de auditoría.
• Determinación de recursos.
• Competencia de los auditores.
• Implementación del programa.
• Seguimiento, revisión y mejora.

Taller: elaboración de un programa de auditorías basado en riesgos.

10. Planificación y preparación de una auditoría

• Determinación de objetivos, alcance y criterios.
• Revisión de información documentada.
• Conocimiento del contexto y procesos del auditado.
• Selección del equipo auditor.
• Métodos de auditoría.
• Elaboración del plan de auditoría.
• Preparación de documentos de trabajo.
• Listas de verificación.
• Técnicas de muestreo.

Taller: elaboración del plan de auditoría y documentos de trabajo.

11. Ejecución de la auditoría

• Reunión de apertura.
• Comunicación durante la auditoría.
• Técnicas de entrevista.
• Observación de actividades.
• Revisión documental y de registros.
• Seguimiento de pistas de auditoría.
• Muestreo.
• Recopilación y verificación de evidencia.
• Evaluación objetiva de la evidencia.

12. Hallazgos, conclusiones e informe de auditoría

• Evaluación de evidencia frente a criterios.
• Determinación de conformidad y no conformidad.
• Redacción de no conformidades.
• Evidencia objetiva y requisito incumplido.
• Oportunidades de mejora cuando correspondan.
• Preparación de conclusiones.
• Reunión de cierre.
• Elaboración del informe.
• Seguimiento de acciones correctivas.

Taller: análisis y redacción de hallazgos de auditoría.

13. Rol y competencias del Auditor Líder

• Responsabilidades del líder del equipo auditor.
• Competencias técnicas y personales.
• Conducta profesional.
• Ética, objetividad e imparcialidad.
• Autoridad y responsabilidad durante la auditoría.
• Toma de decisiones basada en evidencia.

14. Formación y dirección del equipo auditor

• Selección del equipo.
• Determinación de competencia colectiva.
• Participación de expertos técnicos.
• Distribución de actividades.
• Asignación de procesos.
• Coordinación y comunicación del equipo.

15. Liderazgo durante la auditoría

• Dirección de la reunión de apertura.
• Comunicación con la alta dirección y responsables de procesos.
• Administración del tiempo.
• Seguimiento del plan de auditoría.
• Gestión de cambios durante la auditoría.
• Manejo de situaciones difíciles.
• Resolución de desacuerdos y conflictos.
• Coordinación de reuniones del equipo auditor.

16. Revisión y consenso de hallazgos

• Revisión de evidencia recopilada.
• Validación de hallazgos.
• Determinación de suficiencia de evidencia.
• Consistencia entre los hallazgos del equipo.
• Preparación de conclusiones.
• Consenso del equipo auditor.

17. Reunión de cierre e informe

• Preparación de la reunión de cierre.
• Presentación de hallazgos y conclusiones.
• Manejo de preguntas y objeciones.
• Revisión del informe de auditoría.
• Responsabilidades posteriores a la auditoría.